Andexanet Alfa w ostrym poważnym krwawieniu związanym z inhibitorami czynnika Xa ad 5

Wartości wykresu pola Tukey są wyrażone jako mediana (linia pozioma w każdym polu) oraz 25 i 75 percentyl (u góry iu dołu każdego pola), z wąsami (góra i dół każdego paska I) rysowane do najwyższego punktu danych w zakresie 1,5 razy górny kwartyl i do najniższego punktu danych w obrębie 1,5 raza niższego kwartyla. Wartości odstające są pokazane jako kropki. Bolus z andexanetem podawano w okresie od 15 do 30 minut, a infuzja leku trwała 2 godziny. Kolejne punkty czasowe są mierzone od końca infuzji. Skale osi Y dla obu działek różnią się, aby umożliwić prawidłowe wykazanie wartości odstających. Jeden pacjent w populacji skuteczności otrzymał enoksaparynę i nie jest uwzględniony w tych poletkach. Liczby poniżej wykresów przedstawiają wartości mediany dla aktywności anty-czynnik Xa, procentową zmianę wartości mediany względem wartości wyjściowej i 95% przedziały ufności dla tej zmiany. W populacji skuteczności wśród 26 pacjentów, którzy otrzymywali rywaroksaban, mediana wartości aktywności anty-czynnik Xa spadła z 277,0 ng na mililitr na początku badania do 16,8 ng na mililitr na końcu podawania bolusa, względny spadek o 89% (95% przedział ufności [CI], 58 do 94) (rysunek 1). Mediana wartości aktywności anty-czynnik Xa wynosiła 30,6 ng na mililitr na koniec 2-godzinnej infuzji, względny spadek o 86% względem wartości wyjściowej (95% CI, 55 do 93). Cztery godziny później, mediana wynosiła 177,7 ng na mililitr, względny spadek o 39% względem wartości wyjściowej (95% CI, 27 do 45).
Spośród 20 pacjentów, którzy otrzymywali apiksaban, mediana wartości aktywności anty-czynnik Xa była obniżona z 149,7 ng na mililitr na początku badania do 10,3 ng na mililitr na końcu podawania bolusa, względny spadek wynoszący 93% (95% CI Od 87 do 94). Pod koniec 2-godzinnej infuzji mediana wartości aktywności anty-czynnik Xa wynosiła 12,5 ng na mililitr, względny spadek o 92% (95% CI, 85 do 94). Cztery godziny później, mediana wynosiła 103,0 ng na mililitr, względny spadek względem linii bazowej 30% (95% CI, 23 do 46); następnie, po 8 godzinach i 12 godzinach, wartość aktywności anty-czynnik Xa pozostała na podobnym poziomie.
Pojedynczy pacjent w grupie skuteczności, który otrzymywał enoksaparynę, miał redukcję aktywności anty-czynnik Xa od 0,61 IU na mililitr do 0,15 IU na mililitr na koniec podawania bolusa; wartość ta wynosiła 0,19 IU na mililitr po 2-godzinnym wlewie i 0,46 jm na mililitr po 4 godzinach i stopniowo zmniejszała się po tym pomiarze. Szczegóły dotyczące wpływu andexanetu na potencjał endogennej trombiny (wytwarzanie trombiny) i na niezwiązaną frakcję poziomu w osoczu dwóch inhibitorów bezpośredniego czynnika Xa przedstawiono na ryc. S1 i S2 w dodatkowym dodatku.
Wyniki kliniczne
Ryc. 2. Rycina 2. Analiza skuteczności hemostazy w podgrupach. Przedstawiono odsetek pacjentów z populacją o skuteczności ocenionych jako posiadających doskonałą lub dobrą skuteczność hemostatyczną 12 godzin po leczeniu andexanetem na podstawie wcześniej określonych kryteriów (Tabela S3 w Dodatku Dodatek). Wielkość punktów danych jest proporcjonalna do liczby pacjentów uwzględnionych w analizie podgrupy.
Spośród 47 pacjentów z populacją skuteczności 37 zostało uznanych za mających doskonałą lub dobrą hemostazę (79%, 95% CI, od 64 do 89), 31 pacjentów uznano za mających doskonałą hemostazę, a 6 za dobrą hemostazę, 12 godzin po infuzja andexanet (Ryc. 2)
[podobne: wyposażenie stajni, usuwanie blizn potrądzikowych, amyloza ]

Powiązane tematy z artykułem: amyloza usuwanie blizn potrądzikowych wyposażenie stajni