Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą ad 6

W ciągu 6 miesięcy wystąpiły nowe złamania kręgów u 14 pacjentów z grupy romosozumab i 26 z grupy placebo. Pomiędzy 6 miesiącem a 12 miesiącem, złamania wystąpiły u 2 dodatkowych pacjentów w grupie romosozumab, w porównaniu z 33 dodatkowymi pacjentami w grupie placebo. Romosozumab wiązał się również z ryzykiem złamania klinicznego, które było o 36% niższe niż ryzyko związane z placebo po 12 miesiącach; złamania wystąpiły u 58 z 3589 pacjentów (1,6%) w grupie romosozumab vs. 90 z 3591 (2,5%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,64, 95% CI, 0,46 do 0,89, P = 0,008) (wykres 2B, oraz tabela S2 w dodatkowym dodatku). Złamania poza kręgami stanowiły większość (> 85%) złamań klinicznych. Złamania poza kręgami wystąpiły u 56 pacjentów (1,6%) w grupie romosuzab i w 75 (2,1%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka, 0,75, 95% CI, 0,53 do 1,05, P = 0,10) (wykres 2C i tabela Ze względu na brak istotności statystycznej dla bezkręgowego punktu końcowego i wcześniej określonej sekwencji badań, wszystkie pozostałe 12-miesięczne analizy punktów końcowych z powodu pękania uznano za eksploracyjne (tabela S2 w dodatkowym dodatku).
Efekt leczenia w wcześniej określonych podgrupach był spójny w odniesieniu do nowych złamań kręgów, klinicznych i bezkręgowych (dane nie przedstawione), z wyjątkiem przypadków złamań klinicznych i nie-kręgu w regionach geograficznych, w których obserwowano znaczące interakcje między poszczególnymi regionami (P = 0,03 i P = 0,04, odpowiednio). Odkrycia te oceniano w analizie post hoc, która wykazała, że częstość występowania złamania pozapłaskowego w regionie Ameryki Łacińskiej wynosiła 1,5% (24 spośród 1550 pacjentów) w grupie romosozumabu w porównaniu z 1,2% (19 z 1534) w grupie placebo (zagrożenie stosunek 1,25; 95% CI, 0,68 do 2,27). Natomiast wśród pacjentów spoza regionu Ameryki Łacińskiej częstość występowania wynosiła 1,6% (32 z 2039) w grupie romosozumab wobec 2,7% (56 z 2057) w grupie placebo, co stanowiło ryzyko o 42% niższe w grupie grupa romosozumab (współczynnik ryzyka, 0,58, 95% CI, 0,37 do 0,89, P = 0,04 dla interakcji między poszczególnymi rodzajami leczenia). Odpowiadające 10-letniemu wyjściowemu ryzyku poważnego złamania osteoporotycznego, ocenianego za pomocą narzędzia oceny ryzyka złamania (FRAX; opracowanego przez Światową Organizację Zdrowia [www.shef.ac.uk/frax/]), było 8,7% w Ameryce Łacińskiej i 17,0% gdzie indziej.
24-miesięczna skuteczność złamania
Wszyscy pacjenci przechodzili do denosumabu w drugim roku. Łączna 24-miesięczna częstość nowych złamań kręgów była niższa w grupie, która pierwotnie otrzymała romosozumab (21 z 3325 pacjentów [0,6%]) niż w grupie, która pierwotnie otrzymała placebo (84 z 3327 [2,5%]), z 75% mniejsze ryzyko w grupie romosozumab (stosunek ryzyka, 0,25; 95% CI, 0,16 do 0,40; P <0,001) (wykres 2A). W drugim roku 5 pacjentów w grupie, która pierwotnie otrzymała romosuzab i 25 w grupie, która pierwotnie otrzymała placebo, miało nowe złamanie kręgów.
Nie stwierdzono istotnej różnicy w ryzyku złamania pozakręgowego po 24 miesiącach (96 z 3589 pacjentów [2,7%] w grupie romosozumab i 129 z 3591 [3,6%] w grupie placebo, współczynnik ryzyka 0,75; 95% CI, 0,57 do 0,97, nominalna P = 0,03, skorygowana P = 0,06)
[więcej w: czy suplementacja jest ważnym elementem diety i treningu, leczenie uzależnień warszawa, cialis apteka internetowa ]

Powiązane tematy z artykułem: cialis apteka internetowa czy suplementacja jest ważnym elementem diety i treningu leczenie uzależnień warszawa