Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą cd

Pacjenci musieli mieć co najmniej dwa kręgi w regionie L1 do L4 i co najmniej jedno biodro, które można było ocenić za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii. Kobiety, u których w przeszłości występowały złamania biodra, jakiekolwiek ciężkie lub więcej niż dwa umiarkowane złamania kręgów, przebyta choroba metaboliczna kości lub stany wpływające na metabolizm kości, martwica kości szczęki, poziom 25-hydroksywitaminy D mniejszy niż 20 ng na mililitr, obecna hiperkalcemia lub hipokalcemia lub niedawne zażywanie leków wpływających na metabolizm kostny (w określonych okresach wymywania, patrz protokół) zostały wykluczone. W przypadku pacjentów, u których wyjściowy poziom 25-hydroksywitaminy D w surowicy wynosił 40 ng na mililitr lub mniej, dawkę nasycającą 50 000 do 60 000 IU witaminy D podawano w momencie rozpoczęcia trybu próbnego. Wszyscy pacjenci otrzymywali codziennie wapń (500 do 1000 mg) i witaminę D3 lub D2 (600 do 800 jm). Procedury
Boczne zdjęcia rentgenowskie kręgosłupa uzyskano podczas zaplanowanych wizyt (ryc. 1) lub w przypadku wystąpienia bólu pleców sugerującego złamanie kręgosłupa. Radiogramy oceniano za pomocą skali klasyfikacji Genant (oceny wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe oceny wskazują na większą ostrość) 14 (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny w) u głównego dostawcy obrazowania (BioClinica). Uważano, że u pacjentów wystąpiły nowe złamania kręgów, jeśli wystąpił wzrost co najmniej jednego stopnia w wcześniej normalnym kręgu; stwierdzenie, że postępujące złamania uległy pogorszeniu, również wymaga zwiększenia o co najmniej jeden stopień. Pracownicy centralnego dostawcy obrazów, którzy nie byli świadomi przypisań do leczenia, potwierdzili złamania bezkręgowe za pomocą obrazowania diagnostycznego lub przeglądu raportu radiologa. Złamania czaszki, kości twarzy, kości śródręcza, palców rąk i nóg, złamania patologiczne i złamania związane z ciężkim urazem zostały wykluczone.
W badaniu obejmującym 128 pacjentów, gęstość mineralną kości w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i bliższej części kości udowej oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (Lunar lub Hologic) na początku badania i co 6 miesięcy (Figura 1). Stężenie markerów obrotu kostnego prokolagenu typu na N-terminalnym propeptydzie (P1NP) i .-izomer C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I (.-CTX) mierzono w surowicy krwi u 129 pacjentów (ryc. 1).
Zdarzenia niepożądane zostały zgłoszone przez lekarzy prowadzących badania. Poważne zdarzenia niepożądane, które potencjalnie były związane z układem sercowo-naczyniowym, w tym zgony, oraz potencjalne przypadki martwicy kości szczęki i atypowego złamania kości udowej zidentyfikowano przy użyciu wcześniej określonych strategii wyszukiwania i orzeczono przez niezależne komitety. Do niepożądanych zdarzeń niepożądanych należały te, które były istotne dla wstrzyknięcia przeciwciała monoklonalnego lub homeostazy wapnia i zdarzeń, które uznano za potencjalnie związane z hiperostozą (jak widać z nadmiernym wzrostem kości w zespołach genetycznych niedoboru sklerostyny) .6,15 Anty Przeciwciała zromosuzab zostały ocenione w punkcie wyjściowym oraz w miesiącach 1, 3, 6, 12, 15 i 24.
Pierwotne i wtórne punkty końcowe
Końcowe punkty końcowe to skumulowane przypadki nowego złamania kręgosłupa po 12 miesiącach i 24 miesiącach
[patrz też: Fordanserki, leczenie chrapania warszawa, Azeloglicyna ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna Fordanserki leczenie chrapania warszawa