Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą

Romosozumab, monoklonalne przeciwciało wiążące sklerostynę, zwiększa tworzenie kości i zmniejsza resorpcję kości. Metody
Do badania zakwalifikowano 7180 kobiet w wieku pomenopauzalnym, u których wynik T wyniósł -2,5 do -3,5 w całym biodrze lub szyjce kości udowej. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do otrzymywania podskórnych iniekcji romosozumabu (w dawce 210 mg) lub placebo co miesiąc przez 12 miesięcy; następnie pacjenci w każdej grupie otrzymywali denosumab przez 12 miesięcy w dawce 60 mg, podawany podskórnie co 6 miesięcy. Końcowe punkty końcowe to skumulowane przypadki nowych złamań kręgów po 12 miesiącach i 24 miesiącach. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały kliniczne (połączenie złamań bezkręgowych i objawowych) oraz złamania pozakręgowe.
Wyniki
Po 12 miesiącach stwierdzono nowe złamania kręgów u 16 z 3321 pacjentów (0,5%) w grupie romosozumab, w porównaniu z 59 z 3322 (1,8%) w grupie placebo (co stanowiło o 73% mniejsze ryzyko z romosuzab; P <0,001 ). Złamania kliniczne wystąpiły u 58 z 3589 pacjentów (1,6%) w grupie romosozumab, w porównaniu z 90 z 3591 (2,5%) w grupie placebo (o 36% mniejsze ryzyko z romosuzabab; P = 0,008). Złamania bezkręgowe wystąpiły u 56 z 3589 pacjentów (1,6%) w grupie romosozumab i w 75 z 3591 (2,1%) w grupie placebo (P = 0,10). Po 24 miesiącach częstość złamań kręgów była istotnie niższa w grupie romosozumabu niż w grupie placebo po tym, jak każda grupa dokonała przejścia na denosumab (0,6% [21 z 3325 pacjentów] w grupie romosozumab vs. 2,5% [84 z 3327 ] w grupie placebo, 75% mniejsze ryzyko z romosuzabab; P <0,001). Zdarzenia niepożądane, w tym przypadki hiperostozy, zdarzeń sercowo-naczyniowych, choroby zwyrodnieniowej stawów i raka, wydają się być zrównoważone między grupami. W grupie Romosozumab zaobserwowano jedno nietypowe złamanie kości udowej i dwa przypadki martwicy kości szczęki.
Wnioski
U kobiet po menopauzie z osteoporozą romosuzabab był związany z mniejszym ryzykiem złamań kręgów niż placebo po 12 miesiącach, a po przejściu do denosumabu po 24 miesiącach. Niższe ryzyko klinicznego złamania, które obserwowano w przypadku romosozumabu, było widoczne po roku. (Finansowane przez Amgen i UCB Pharma; FRAME ClinicalTrials.gov number, NCT01575834.)
Wprowadzenie
Osteoporoza może prowadzić do złamań, które powodują obciążenie kliniczne i zwiększają śmiertelność.1,2 Nawet po złamaniu mniej niż 25% pacjentów otrzymuje leczenie farmakologiczne z powodu osteoporozy.3-5 Po odkryciu, że niedobór sklerostyny powoduje rzadkie schorzenia genetyczne charakteryzują się wysoką masą kości i odpornością na złamania, 6, 7 sklerostyna stała się celem terapeutycznym w leczeniu osteoporozy. Sklerostyna, negatywny regulator powstawania kości, który jest wydzielany przez osteocyty, 8 hamuje przekazywanie sygnałów przez Wnt, regulując w dół ten bodziec dla rozwoju i funkcji osteoblastów.
Romosozumab (Amgen i UCB Pharma) jest przeciwciałem monoklonalnym, które wiąże i hamuje sklerostynę, z podwójnym efektem zwiększania tworzenia kości i zmniejszania resorpcji kości.10,11 W badaniu fazy 2 z udziałem kobiet po menopauzie o niskiej masie kostnej, leczenie romosuzabem dla rok (w dawce 210 mg, podawany podskórnie raz w miesiącu) znacznie zwiększał gęstość mineralną kości, wraz ze wzrostem poziomów markerów tworzenia kości w ciągu pierwszych 6 do 9 miesięcy leczenia i utrzymującym się obniżaniem poziomów markerów resorpcji kości.10 Na podstawie tych wyników podjęliśmy badanie fazy 3, które oceniało wpływ roku leczenia romosuzabem na ryzyko złamania u kobiet z osteoporozą po menopauzie
[przypisy: leczenie nerwicy wrocław, leczenie uzależnień warszawa, lekarz rodzinny obowiązki ]

Powiązane tematy z artykułem: leczenie nerwicy wrocław leczenie uzależnień warszawa lekarz rodzinny obowiązki