Promieniowanie z lub bez terapii antyandrogenowej w nawracającym raku prostaty ad 8

Bikalutamid nie wiązał się ze znacznie większym ryzykiem zgonu sercowego lub poważnych skutków hepatotoksycznych. Śmiertelność sercowo-naczyniowa była podobna w obu grupach, co zaobserwowano w trzech poprzednich badaniach fazy 3 RTOG oceniających stosowanie lub niewykorzystywanie terapii deprywacji androgenów.25-27 Jednakże zebrano tylko dane dotyczące zdarzeń sercowych, które zostały zgłoszone jako zdarzenia niepożądane, które być może wprowadziło stronniczość potwierdzającą. Wirth i koledzy poinformowali o wynikach Wczesnego Programu Raka Prostaty, serii randomizowanych, podwójnie ślepych prób porównujących 150 mg bikalutamidu z placebo.28 Stwierdzili oni, że wskaźniki zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych były niskie i podobne w grupie bikalutamidu i placebo. grupy (odpowiednio 3,5% i 3,1%). Przeciwnie, stwierdzili istotne różnice między grupą bikalutamidową a grupą placebo pod względem częstości występowania ginekomastii (68% w porównaniu z 8%) i wycofania się pacjentów z badania lub zaprzestania stosowania tabletek z powodu ginekomastii (17% w porównaniu z 1% ). Projekt podwójnie ślepej próby Wczesnego Programu Raka Prostaty, podobnie jak nasz, nie pozwalał na środki zapobiegawcze w celu zminimalizowania ginekomastii.
Zyski w przeżywalności całkowitej i przeżycia wolnego od przerzutów w tym badaniu mogą być większe u pacjentów, u których choroba miała szczególne cechy prognostyczne – mianowicie u pacjentów z wyższymi punktami Gleason (8 do 10), wyższym poziomem PSA przy wejściu do próby (0,7 do 4,0 ng na mililitr) lub dodatnie marginesy chirurgiczne. Chociaż ta analiza ryzyka post hoc generuje hipotezy, sugeruje również, że pacjenci z niższym wynikiem Gleasona (.7), poziomem PSA mniejszym niż 0,7 ng na mililitr lub ujemnymi marginesami chirurgicznymi mogą mieć mniejszą korzyść z dodatku antyandrogenów terapia ratująca radioterapię.
Teraz, 20 lat po opracowaniu tego badania, agoniści GnRH zastąpili bikalutamid jako terapię hormonalną pierwszego wyboru za pomocą radioterapii, a bikalutamid przy dawce 150 mg nie jest zatwierdzony do tego celu. Randomizowane badania z udziałem pacjentów z nierozkładową chorobą wykazały, że bikalutamid w dużych dawkach i agoniści GnRH mają podobną ogólnoustrojową skuteczność przeciwnowotworową.11,12,28 Jako taki, nasz test przedstawia dowód na to, że dodanie hormonalnej terapii ratującej radioterapię jest związane z istotnymi i klinicznie istotnymi niższymi odsetkami przerzutów raka prostaty i śmiercią. W pełni zarejestrowana próba RADICALS-HD (radioterapia i deprywacja androgenów w kombinacji po lokalnej chirurgii) w Wielkiej Brytanii i próba GETUG-16 (grupa d Etude des Tumeurs Urogénitales 16) we Francji badają rolę współczesnej terapii deprywacji androgenów w kontekście radioterapii ratunkowej, a te dwie próby mogą dostarczyć dodatkowych wglądów w miarę dojrzewania tych danych.29,30
Podsumowując, dodanie środka antyandrogenowego w celu uratowania radioterapii skutkowało wyższymi odsetkami przeżyć całkowitych, specyficznych dla choroby i przeżycia wolnego od przerzutów w porównaniu z radioterapią i placebo wśród pacjentów leczonych z powodu nawrotu biochemicznego (PSA) raka prostaty po prostatektomia. Wyższa stopa całkowitego przeżycia po terapii antyandrogenowej niż w grupie placebo stała się widoczna w drugiej dekadzie po terapii.
[hasła pokrewne: endometrioza przyczyny, autyzm terapia, transkrypcje nagrań ]

Powiązane tematy z artykułem: autyzm terapia endometrioza przyczyny transkrypcje nagrań