Stenty wydzielające lek lub gołe metale do chorób tętnic wieńcowych

Dostępne są ograniczone dane dotyczące długoterminowych skutków współczesnych stentów uwalniających leki w porównaniu ze współczesnymi stentami gołymi metalami pod względem częstości zgonów, zawału mięśnia sercowego, powtórnej rewaskularyzacji i zakrzepicy w stencie oraz jakości życia. Metody
Losowo przydzielono 9013 pacjentom ze stabilną lub niestabilną chorobą wieńcową do poddania się przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) za pomocą implantacji współczesnych stentów uwalniających leki lub stentów z gołego metalu. W grupie otrzymującej stenty uwalniające leki 96% pacjentów otrzymywało stenty uwalniające ewerolimus lub zotarolimus. Pierwszorzędowym rezultatem był zgon z jakiejkolwiek przyczyny i niezakończony zgonem spontaniczny zawał mięśnia sercowego po medianie 5-letniej obserwacji. Drugorzędowe wyniki obejmowały powtórną rewaskularyzację, zakrzepicę w stencie i jakość życia.
Wyniki
Po 6 latach częstość pierwotnego wyniku wynosiła 16,6% w grupie otrzymującej stenty uwalniające lek i 17,1% w grupie otrzymującej stenty z gołym metalem (współczynnik ryzyka, 0,98, przedział ufności 95% [CI], 0,88 do 1,09; P = 0,66). Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami w komponentach pierwotnego wyniku. 6-letnie częstości każdej powtórnej rewaskularyzacji wynosiły 16,5% w grupie otrzymującej stenty uwalniające lek i 19,8% w grupie otrzymującej stenty z gołym metalem (współczynnik ryzyka, 0,76, 95% CI, 0,69 do 0,85, P <0,001); Wskaźniki zakrzepicy w stencie wyniosły odpowiednio 0,8% i 1,2% (p = 0,0498). Miary jakości życia nie różniły się istotnie między tymi dwiema grupami.
Wnioski
U pacjentów poddawanych PCI nie stwierdzono znaczących różnic między osobami otrzymującymi stenty uwalniające leki a stentami z gołym metalem w złożonym wyniku śmierci z jakiejkolwiek przyczyny i niezawinionego spontanicznie zawału mięśnia sercowego. Częstość powtórnej rewaskularyzacji była niższa w grupie otrzymującej stenty uwalniające lek. (Finansowane przez Norweską Radę ds. Badań Naukowych i inne, NORSTENT ClinicalTrials.gov number, NCT00811772.)
Wprowadzenie
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) z wszczepieniem stentów uwalniających lek lub gołych metalami stała się jedną z najczęściej wykonywanych procedur terapeutycznych w medycynie.1 Każdego roku miliony pacjentów leczonych są na całym świecie.1,2 Stosowanie leków uwalniających leki stenty okazały się bardziej skuteczne w zapobieganiu restenozie niż stosowanie stentów metalowych bez izolacji, oraz zastosowanie stentów uwalniających leki nowej generacji, w porównaniu z urządzeniami pierwszej generacji, 3,4 może również zmniejszyć częstość zakrzepicy w stencie.5-8 Sugeruje się, że korzyści związane ze stosowaniem stentów uwalniających leki nowej generacji mogą przekładać się na zmniejszenie częstości zgonów i zawału mięśnia sercowego.7-10
Chociaż nowe stenty uwalniające leki nowej generacji okazały się skuteczniejsze niż ich poprzedniczki pierwszego pokolenia, 5,11,12, dowody przemawiające za nowymi stentami nad współczesnymi stentami gołymi metalami mogą nie być tak silne, jak sądzono. Randomizowane badania miały ograniczoną generalizowalność i siłę statystyczną dzięki kryteriom doboru pacjentów i wielkości próby. 7, 8, 13 Meta-analizy wykorzystały pośrednie dowody z badań, w których nie porównywano bezpośrednio stentów uwalniających leki nowej generacji ze współczesnym gołym metalem stenty, 9, 14, 15, 15 i dane z rejestru mogą dawać błędne wnioski z powodu błędu i resztkowego zakłócenia.6,12,16,17
W związku z tym oceniliśmy długoterminowe ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania współczesnych stentów uwalniających leki w porównaniu z stentami gołymi metalami w dużym, randomizowanym badaniu.
Metody
Projekt testowy i nadzór
Norweska próba stentowania tętnic wieńcowych (NORSTENT) była wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem przeprowadzonym we wszystkich ośmiu ośrodkach w Norwegii wykonujących PCI
[więcej w: internista kto to, przychodnia zdrowia psychicznego warszawa, leki refundowane dla seniorów ]

Powiązane tematy z artykułem: internista kto to leki refundowane dla seniorów przychodnia zdrowia psychicznego warszawa