Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą ad 9

Ponieważ złamania kręgosłupa i kliniczne wiążą się ze zwiększoną zachorowalnością i znacznymi kosztami opieki zdrowotnej, 16-18 leczenie, które zmniejszyłoby to ryzyko szybko mogłoby zaoferować odpowiednim pacjentom istotną korzyść. Chociaż wszyscy pacjenci przechodzili na denosumab w drugim roku badania, ryzyko złamania było niższe w grupie, która otrzymała romosozumab w pierwszym roku niż w grupie, która otrzymywała placebo. Mniejsza liczba dodatkowych złamań kręgów wystąpiła w drugim roku u pacjentów, którzy zostali pierwotnie przydzieleni do romosuzababu, niż w tych, którzy pierwotnie zostali przydzieleni do grupy placebo (5 w porównaniu z 25 złamaniami) – wzór, który zaobserwowano również w innych typach złamań. Odkrycia te sugerują, że romosozumab wiązał się z niższym podstawowym ryzykiem złamania nawet po przejściu na denosumab.
W popu- lacji klinicznej odsetek złamań pozakrężowych w grupie placebo był niższy niż oczekiwano, co wynikało z regionu geograficznego o dużej rekrutacji (Ameryka Łacińska), w którym zapadalność w grupie placebo po 12 miesiącach wynosiła jedną trzecią oczekiwanej stopy , bez wykrywalnego efektu leczenia. Read more „Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą ad 9”

Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą czesc 4

Zdefiniowane z wyprzedzeniem wtórne punkty końcowe obejmowały skumulowaną częstość występowania klinicznego złamania (zespolenie złamania poza kręgosłupem i objawowe złamanie kręgów), złamanie pozapewkowe, poważne złamanie pozapewkowe, nowe lub nasilające się złamanie kręgów, złamanie biodra, poważne złamanie osteoporotyczne i liczne nowe lub pogarszające się złamania kręgów po 12 miesiącach i po 24 miesiącach. Analiza statystyczna
Zakładając częstość złamań kręgów 2,1% w grupie placebo, obliczyliśmy, że badanie będzie miało ponad 99% mocy do wykrycia o 65% niższego ryzyka nowego złamania kręgu w grupie romosozumab w okresie 12 miesięcy i 62 % mniejsze ryzyko w grupie romosozumab w okresie 24 miesięcy. Przyjmując, że częstość złamań klinicznych wynosi 3,9%, a częstość złamania pozapłaskowego wynosi 3,5% w grupie placebo, obliczyliśmy, że badanie będzie miało 94% mocy do wykrycia o 40% niższego ryzyka klinicznego złamania i 91% siły do wykrycia O 40% mniejsze ryzyko złamania bezkręgowego w grupie romosozumab po 12 miesiącach. Zastosowano procedurę testową o ustalonej kolejności dla punktów końcowych coprimary i wybranych drugorzędowych punktów końcowych w celu dostosowania dla wielokrotnych porównań i utrzymania ogólnego poziomu istotności 0,05 (Fig. Jeżeli nie osiągnięto by istotności statystycznej w żadnym punkcie sekwencji, pozostałe punkty końcowe uznano by za eksploracyjne i zgłoszono zarówno nominalne, jak i skorygowane wartości P. Read more „Leczenie Romosozumab u kobiet po menopauzie z osteoporozą czesc 4”

Andexanet Alfa w ostrym poważnym krwawieniu związanym z inhibitorami czynnika Xa ad 6

Nie można ocenić jednego pacjenta z powodu problemu administracyjnego. Spośród 9 pacjentów, którzy zostali osądzeni jako posiadający słabą lub brak hemostazy skuteczność, 5 otrzymywało rywaroksaban i 4 apiksaban. Spośród tych pacjentów 3 miało krwawienie z przewodu pokarmowego, 4 krwawienie wewnątrzczaszkowe i 2 inne podstawowe miejsca krwawienia. Wskaźniki doskonałej lub dobrej skuteczności wynosiły 84% dla krwawienia z przewodu pokarmowego i 80% dla krwawienia wewnątrzczaszkowego, częstości, które były zgodne w innych podgrupach, które były badane. Spośród 10% pacjentów z najwyższą aktywnością anty-czynnik Xa pod koniec infuzji, 4 otrzymywało rywaroksaban, a otrzymywało apiksaban; wszyscy otrzymali niższą dawkę andexanet. Read more „Andexanet Alfa w ostrym poważnym krwawieniu związanym z inhibitorami czynnika Xa ad 6”

Andexanet Alfa w ostrym poważnym krwawieniu związanym z inhibitorami czynnika Xa ad 5

Wartości wykresu pola Tukey są wyrażone jako mediana (linia pozioma w każdym polu) oraz 25 i 75 percentyl (u góry iu dołu każdego pola), z wąsami (góra i dół każdego paska I) rysowane do najwyższego punktu danych w zakresie 1,5 razy górny kwartyl i do najniższego punktu danych w obrębie 1,5 raza niższego kwartyla. Wartości odstające są pokazane jako kropki. Bolus z andexanetem podawano w okresie od 15 do 30 minut, a infuzja leku trwała 2 godziny. Kolejne punkty czasowe są mierzone od końca infuzji. Skale osi Y dla obu działek różnią się, aby umożliwić prawidłowe wykazanie wartości odstających. Read more „Andexanet Alfa w ostrym poważnym krwawieniu związanym z inhibitorami czynnika Xa ad 5”