Zastosowanie w domu zautomatyzowanych zewnętrznych defibrylatorów do nagłego zatrzymania krążenia cd

Badacze byli również zachęcani do oferowania praktycznych szkoleń podczas rekrutacji i podczas corocznych wizyt kontrolnych. Do uzyskania informacji o ważnym stanie i zachęcaniu do obejrzenia filmu wykorzystano rozmowę telefoniczną między dorocznymi wizytami. Definicja i rozstrzyganie wyników
Pierwszorzędnym rezultatem była śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Drugorzędne wyniki obejmowały zgon z powodu nagłego zatrzymania krążenia, przeżycie od obserwowanego nagłego zatrzymania krążenia w domu i wynik po użyciu AED.
Wszystkie zgony i nagłe zatrzymania krążenia zostały ocenione za pomocą wcześniej określonych kryteriów przez komitet ds. Wydarzeń klinicznych, którego członkowie nie byli świadomi zadań w grupie badanej. Śmierć została sklasyfikowana jako spowodowana przyczynami sercowymi lub przyczynami bezobjawowymi, zgodnie z najbardziej bezpośrednią przyczyną. Zatrzymanie czynności serca było definiowane jako nagła utrata przytomności wymagająca resuscytacji krążeniowo-oddechowej lub defibrylacji przezklatkowej. Śmierć i zatrzymanie krążenia zostały sklasyfikowane jako nagłe, jeśli wystąpiły w ciągu godziny po wystąpieniu poważnych objawów przyspieszenia; zatrzymanie serca zostało sklasyfikowane jako obserwowane, jeśli pacjent był widziany lub słyszany w ciągu 5 minut przed upadkiem. Resuscytowane zatrzymanie krążenia zdefiniowano jako przeżycie dłuższe niż 48 godzin. W przypadku stosowania AED dane elektrokardiograficzne były pobierane, gdy tylko było to możliwe, a rytmy zakwalifikowano jako migotanie komór, asystolia lub zorganizowany rytm.23,24
Analiza statystyczna
Próba została zaprojektowana, aby mieć moc 90%, aby wykryć 20% zmniejszenie względnego ryzyka zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, z docelową rekrutacją 7000 pacjentów w okresie 2,5 roku i minimalną obserwacją przez 2 lata. 12 Założono roczną stopę zgonu na poziomie 4% w grupie kontrolnej, wskaźnik przejścia poniżej 2% i utratę partnera lub partnera poniżej 5%. Spodziewane zmniejszenie śmiertelności opierało się na założeniu, że połowa zgonów byłaby spowodowana nagłym zatrzymaniem krążenia i że stosowanie AED zmniejszyłoby wskaźnik zgonu z powodu nagłego zatrzymania krążenia o 40%, z oczekiwaniem, że pacjenci przebywać w domu i przebywać w obecności współmałżonków lub towarzyszy w ponad 50% przypadków.
Przeprowadziliśmy wszystkie główne porównania grup badanych zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Wszystkie testy statystyczne były dwustronne. Skumulowane wskaźniki zdarzeń obliczono za pomocą metody Kaplana-Meiera.25 Czasy zdarzeń dla wszystkich pacjentów zmierzono od czasu randomizacji. Do porównania grupy AED z grupą kontrolną wykorzystano test log-rank w odniesieniu do pierwotnego wyniku.26 Współczynniki zagrożenia z powiązanymi przedziałami ufności zostały uzyskane przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Cox. 27 Model Cox został stosowany również do oceny spójności efektu leczenia poprzez testowanie interakcji między leczeniem a wcześniej określonymi cechami wyjściowymi. Test rangu logarytmicznego i model Coxa wykorzystano również do oceny różnic i analiz w grupie badawczej dla wyników wtórnych.
Pięć tymczasowych analiz danych zostało przeprowadzonych i przejrzanych przez komisję monitorującą dane i bezpieczeństwo. Porównania pośrednie między grupami badanymi wykorzystywały dwustronne, symetryczne granice O Brien-Fleming, które zostały wygenerowane z podejściem funkcji alfa do testowania grupowego.28,29
Wyniki
Badana populacja
Od 23 stycznia 2003 r. Do 20 października 2005 r. Ogółem 7001 pacjentów poddano randomizacji w 178 klinicznych ośrodkach w siedmiu krajach; 3506 pacjentów zostało przydzielonych do grupy kontrolnej, a 3495 zostało przydzielonych do grupy AED
[podobne: nzoz hipokrates, stopnie specjalizacji lekarskiej, gliceryna kosmetyczna na włosy ]

Powiązane tematy z artykułem: gliceryna kosmetyczna na włosy nzoz hipokrates stopnie specjalizacji lekarskiej